仁度生物TB-RNA檢測技術(shù)助力《全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2024-2030年）》的實(shí)現(xiàn)

　　12月5日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部等九部門印發(fā)《全國結(jié)核病防治規(guī)劃（2024—2030年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），全面加強(qiáng)結(jié)核病防治工作。

　　值得關(guān)注的是，在防治措施方面，《規(guī)劃》提出，加大主動篩查力度，提高發(fā)現(xiàn)水平；在檢測方法學(xué)上，對疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學(xué)檢測技術(shù)進(jìn)行診斷。在治療方面，《規(guī)劃》指出要對傳染性肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范隔離治療，有效減少傳播支出，并強(qiáng)調(diào)落實(shí)全程管理，為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查，診治和隨訪的全程管理服務(wù)。

　　在結(jié)核病的診療中，及時準(zhǔn)確判斷活菌的存在情況，可快速控制傳染源，也便于臨床實(shí)時調(diào)整治療方案，從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。在這方面，仁度生物（688193）推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品，為結(jié)核病的防治提供了新武器。

　　九部門聯(lián)合出臺專門規(guī)劃

　　我國現(xiàn)在是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家之一，結(jié)核病人數(shù)居世界第三位。在防治現(xiàn)狀方面，《規(guī)劃》指出，目前我國結(jié)核病疫情形勢依然嚴(yán)峻，我國仍有約10%的縣（區(qū)）為高流行地區(qū)，防治工作不均衡，患者主動發(fā)現(xiàn)和規(guī)范治療管理有待進(jìn)一步加強(qiáng)，積極的預(yù)防措施和新技術(shù)應(yīng)用不足，防治工作不容懈怠。

　　在防治措施方面，《規(guī)劃》從優(yōu)化服務(wù)體系、提升服務(wù)質(zhì)量，強(qiáng)化主動篩查、提高發(fā)現(xiàn)水平，規(guī)范治療管理、提高治療效果，加強(qiáng)預(yù)防措施、減少發(fā)病與傳播，強(qiáng)化政策幫扶、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，強(qiáng)化社會動員、廣泛開展宣傳等6個方面提出18條具體舉措，從“防、治、管”全流程對防治工作提出要求。

　　據(jù)了解，開放性結(jié)核患者（有傳染性的人，也就是傳染源）的存在是結(jié)核病難以控制的最根本原因。大量開放性感染者未被及時發(fā)現(xiàn)，造成了更多感染者，導(dǎo)致結(jié)核病問題嚴(yán)重、醫(yī)療負(fù)擔(dān)高。因此，第一時間發(fā)現(xiàn)并治療這些人，是消除結(jié)核的關(guān)鍵步驟。

　　對此，《規(guī)劃》提出，要加大篩查力度。對肺結(jié)核患者密切接觸者、艾滋病病毒感染者、既往結(jié)核病患者、老年人和糖尿病患者等重點(diǎn)人群開展結(jié)核病主動篩查。學(xué)校、監(jiān)管場所、社會福利機(jī)構(gòu)、未成年人救助保護(hù)機(jī)構(gòu)、精神病醫(yī)院和工礦企業(yè)等將結(jié)核病檢查作為入學(xué)（所、院、職）體檢必查項(xiàng)目以及員工年度常規(guī)體檢項(xiàng)目。在疫情高發(fā)地區(qū)探索擴(kuò)大結(jié)核病主動篩查比例和頻次，作為重點(diǎn)地區(qū)攻堅(jiān)行動的重要措施。積極推廣使用便捷有效的篩查技術(shù)，提高篩查效率。

　　在規(guī)范化治療方面，《規(guī)劃》指出，對傳染性肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范隔離治療，有效減少傳播。優(yōu)化不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社區(qū)間的管理服務(wù)流程，為結(jié)核病患者提供覆蓋篩查、診治和隨訪的全程管理服務(wù)。結(jié)合國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對肺結(jié)核患者的健康管理服務(wù)。這意味著，未來將對結(jié)核患者隔離治療，并進(jìn)行全程管理。

　　RNA檢測在結(jié)核病全程管理中有獨(dú)特優(yōu)勢

　　更加高效、準(zhǔn)確地診斷技術(shù)，是終止結(jié)核病流行的必要條件之一。目前，專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最主要的檢測方法包括：結(jié)核菌涂片、結(jié)核菌培養(yǎng)和近些年快速發(fā)展起來的分子診斷技術(shù)（包括DNA檢測和RNA檢測）。

　　在檢測方法學(xué)上，《規(guī)劃》提出“在結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對疑似肺結(jié)核患者首選分子生物學(xué)檢測技術(shù)進(jìn)行診斷。”這意味著，國內(nèi)結(jié)核分子診斷技術(shù)的應(yīng)用將加快。

　　值得注意的是，在結(jié)核病的診斷中，準(zhǔn)確區(qū)分活菌和死菌至關(guān)重要，但傳統(tǒng)的檢測方法往往難以做到這一點(diǎn)。由于DNA結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在結(jié)核桿菌死亡后可保持較長時間（21天以上），這時DNA檢測不能區(qū)分死菌活菌，不能判斷患者是否有傳染性。

　　而由于RNA的不穩(wěn)定性，結(jié)核桿菌死亡后會很快降解，通過RNA檢測能夠及時判斷活菌的存在情況，便于臨床實(shí)時調(diào)整治療方案，從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。因此，RNA檢測在結(jié)核病患者治療的臨床隨訪、全程管理中顯示出了獨(dú)特優(yōu)勢。

　　據(jù)了解，在結(jié)核分枝桿菌RNA檢測方面，仁度生物推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統(tǒng)是國內(nèi)唯一的快速活菌檢測產(chǎn)品。對比于其他分子技術(shù)平臺，TB-RNA采用了前沿的流水線技術(shù)，自動化程度高、操作安全、節(jié)省人工、可連續(xù)上樣，兼顧了報(bào)告速度和檢測通量，處理急診樣本，可廣泛用于結(jié)核快速診斷和隨訪評估。